廣東省人民政府辦公廳印發(fā)關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動方案的通知
 

　　粵府辦〔2024〕11號

 

　　各地級以上市人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
 

　　《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》已經省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行過程中遇到的問題，請徑向省工業(yè)和信息化廳反映。
 

　　廣東省人民政府辦公廳
 

　　2024年10月8日

 

　　關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案

 

　　為深入貫徹黨中央、國務院決策部署和省委、省政府工作安排，進一步推動我省生物醫(yī)藥產業(yè)集聚成勢，力爭到2027年，我省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元，助力我省高質量建設生物醫(yī)藥強省，制定本方案。
 

　　一、完善產業(yè)發(fā)展協同機制。在生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集群“鏈長”的統(tǒng)籌指導下，完善跨部門、重點地區(qū)共同參與的推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展高效協同機制，深化“三醫(yī)協同”，強化研發(fā)、審批、生產、經營、應用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌協調。定期召開醫(yī)藥行業(yè)政企溝通對話會，加強政策宣貫，暢通溝通渠道，共商產業(yè)發(fā)展。
 

　　二、加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持。有條件的地市對創(chuàng)新藥械臨床前研究、臨床試驗、審批獲證、產業(yè)化落地、推廣應用等全鏈條各環(huán)節(jié)予以政策、資金等支持。統(tǒng)籌省科技創(chuàng)新戰(zhàn)略、產業(yè)創(chuàng)新能力建設、產業(yè)基礎再造等專項資金，謀劃布局“高端醫(yī)療器械”“生物醫(yī)藥與健康”“嶺南中醫(yī)藥現代化及關鍵技術裝備”“精密儀器設備”等新一輪省重點領域研發(fā)計劃專項，支持創(chuàng)新藥、中藥標準化規(guī)范化、高端醫(yī)療器械、高端科學儀器和試劑、智能生產設備領域開展關鍵核心技術攻關和標志性產品產業(yè)化攻堅。發(fā)布我省已獲批生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥械產品目錄，并按照“應配盡配”原則，推動加快入院應用。
 

　　三、加快創(chuàng)新平臺和基礎設施建設。強化廣州實驗室、生物島實驗室、深圳灣實驗室、中國科學院深圳先進院、廣東省生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新與轉化中心、中科中山藥物創(chuàng)新研究院、生物大分子中試基地、華南生物醫(yī)藥大動物模型研究院、華南生物安全四級實驗室等重大創(chuàng)新平臺建設，加快科研成果在我省落地轉化。持續(xù)推進國家基因庫二期、人類細胞譜系裝置等一批重大科技基礎設施建設，積極爭取“人類蛋白質導航”國際大科學計劃落戶廣州。支持廣州實驗室與中國食品藥品檢定研究院在深圳河套建設聯合實驗室，推動國家藥監(jiān)局重點實驗室、廣東省生物醫(yī)藥科技協同創(chuàng)新中心、醫(yī)療器械可靠性可用性實驗室及醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械產品質量安全評價實驗室建設。
 

　　四、促進研發(fā)服務平臺建設。省市聯動引進培育一批CRO(合同研發(fā)組織)、CMO(合同生產組織)、CDMO(合同研發(fā)生產組織)、CTDMO(合同檢測、研發(fā)和生產組織)、概念驗證中心、中試平臺等服務平臺，有條件的地市予以資金支持。著力提升藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗等研發(fā)服務水平。
 

　　五、推動生物醫(yī)藥知識產權交易運營和保護。發(fā)揮知識產權交易中心和運營機構作用，加大專利轉移轉化和產業(yè)化力度，促進相關專利技術集聚并在粵港澳大灣區(qū)轉化實施。積極爭取國家支持，探索在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)設立國家生物醫(yī)藥知識產權運營機構。充分利用廣東省知識產權保護中心專利快速預審平臺，積極發(fā)揮專利快速預審通道作用，助力我省生物醫(yī)藥產業(yè)高價值專利快速獲權。面向生物醫(yī)藥重點企業(yè)，開展海外維權援助工作，持續(xù)提升生物醫(yī)藥企業(yè)保護和運用知識產權、應對專利侵權風險的能力。
 

　　六、支持高水平臨床研究平臺建設。以重大國家戰(zhàn)略和臨床需求為牽引，聚焦優(yōu)勢學科領域，開展有轉化前景的高水平臨床研究。依托國家實驗室、高水平醫(yī)院，以國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中醫(yī)臨床研究基地、國家中藥傳承創(chuàng)新中心等為核心，到2027年，建成3—5個具有國內創(chuàng)新引領作用的臨床研究平臺，開展一批創(chuàng)新藥械臨床研究。
 

　　七、促進公立醫(yī)院開展創(chuàng)新藥械臨床試驗。將公立醫(yī)院建設的臨床試驗機構支持創(chuàng)新藥械開展臨床試驗情況納入公立醫(yī)院績效考核。以國家醫(yī)學中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家和省臨床醫(yī)學研究中心、高水平醫(yī)院為牽引，以臨床需求為導向，組建若干臨床研究聯合體，提供臨床試驗方案設計、受試者招募和篩選、生物統(tǒng)計等“一攬子”服務，支持臨床試驗機構建立創(chuàng)新藥械“綠色通道”，全流程提升臨床急需創(chuàng)新藥械臨床試驗效率。鼓勵高水平醫(yī)院開展醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化，予以高校、科研機構同等創(chuàng)新支持政策，支持符合條件的醫(yī)院開展高水平的研究者發(fā)起的臨床研究。支持高水平醫(yī)療衛(wèi)生機構利用自籌資金開展臨床研究和臨床試驗，具備條件的納入相應層級科研立項。支持省內公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展已上市創(chuàng)新藥真實世界研究。完善臨床研究和臨床試驗協同工作機制，推動設立臨床試驗技術支撐與資源統(tǒng)籌平臺，遴選臨床試驗機構打造若干高水平臨床試驗中心。鼓勵我省取得GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)資質的醫(yī)院按總床位的5%—10%設置臨床研究床位，并按國家要求配人配設備。
 

　　八、提升臨床研究支撐能力。加大人才隊伍建設，支持高水平醫(yī)院大力引進臨床科研人才，組織臨床研究骨干赴國內外高水平臨床研究機構進修學習，全面提升臨床科研人員研究方案設計、數據統(tǒng)計、項目管理及組織開展國際多中心臨床研究能力。提高研究型病房研究能力，支持研究型病房開展主要研究者組團式聯合攻關，有組織地開展高質量臨床研究。支持醫(yī)療機構間對受試者資源、生物樣本庫等信息互通，建立資源統(tǒng)籌調度機制，提高資源整體利用效率。
 

　　九、加快創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批進程。積極爭取在廣東開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，推動納入我省創(chuàng)新藥試點項目在30個工作日內完成臨床試驗申請審評審批。加強臨床試驗前置指導和協調對接，支持藥物臨床試驗申辦者基于臨床試驗注冊申報材料，先行與藥物臨床試驗機構對接洽談，推動臨床試驗注冊申報與臨床試驗機構內部立項、倫理審查同步開展，完善相應的倫理審查、立項審查等快審機制，優(yōu)化臨床試驗啟動前機構內部審核流程，促進藥物臨床試驗項目獲準后快速啟動。
 

　　十、建立臨床研究倫理審查結果互認。省內公立三級甲等醫(yī)院應逐步加入多中心臨床研究倫理審查結果互認聯盟，鼓勵外資、合資、民營及股份所有制三級甲等醫(yī)院主動加入。對多中心臨床研究組長單位已批準的倫理審查結果，各多中心臨床研究參與單位須在3個工作日內反饋倫理審查結果互認意見。加強省倫理質控中心和區(qū)域倫理審查委員會建設，指導臨床試驗機構完善倫理審查委員會工作機制，規(guī)范倫理審查流程及要求，推進臨床試驗機構統(tǒng)一倫理審查規(guī)范、合同模板，提供機構項目立項、醫(yī)學倫理、合同并聯審查服務，建立多中心合同審簽綠色通道，提升創(chuàng)新藥械臨床試驗倫理審查服務效率。
 

　　十一、完善臨床試驗規(guī)范化標準化建設。支持藥物臨床試驗機構規(guī)范化建設；細化臨床試驗監(jiān)督檢查標準，建立完善監(jiān)管處置及信息通報機制；健全完善臨床研究人員培訓、職稱評價體系，完善醫(yī)療機構臨床研究人員薪酬分配激勵機制；支持開展省內臨床試驗地方標準、團體標準、專家共識建設。
 

　　十二、提升創(chuàng)新藥械技術服務能力。與國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心共建聯合服務機制，為藥械研發(fā)創(chuàng)新提供更加便捷優(yōu)質服務。對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點產品建立提前介入機制和特別審查程序，加快創(chuàng)新藥械上市進程。爭取每年有1—2個創(chuàng)新藥、5個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得注冊許可。
 

　　十三、全面提速醫(yī)療器械產品審評審批。第二類醫(yī)療器械注冊技術審評時限比法定時限平均壓縮50%，首次注冊審評時限由60個工作日壓縮至40個工作日。屬于國家和省級產業(yè)政策扶持方向的項目以及創(chuàng)新項目，實施研審聯動、研檢聯動、優(yōu)先審評審批。優(yōu)化已上市進口產品和省外產品遷入廣東省的注冊流程。支持醫(yī)療器械國產替代，支持醫(yī)用機器人、新型生物材料、數字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。
 

　　十四、加強承接國家審評審批改革任務能力建設。全面提升審評、檢查、檢驗技術支撐能力，加強職業(yè)化專業(yè)化人員隊伍建設。積極爭取授權廣東開展轄區(qū)內藥品重大變更申報前置服務試點，加快藥品上市后變更審評審批進程。加快推進放射性藥品審評檢驗能力建設，爭取國家授權實施放射性藥品檢驗。持續(xù)加強疫苗批簽發(fā)檢驗平臺建設，進一步強化新型生物技術藥物檢驗能力儲備，支持省內抗體藥物、核酸藥物、基因工程藥物、基因治療產品、細胞治療產品等創(chuàng)新生物制品研發(fā)。加強在粵全國醫(yī)療器械標準化技術委員會及歸口單位建設，積極承接國家藥監(jiān)局標準制修訂、創(chuàng)新產品檢驗評價、上市后產品質量評價、風險監(jiān)測等技術服務。
 

　　十五、推動建設藥械注冊指導服務工作站、研檢審綜合技術服務平臺。支持有條件的產業(yè)集聚區(qū)建設藥械注冊指導服務工作站，加強區(qū)域內具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產品跟蹤和培育。搭建審評檢查服務、支撐平臺，將藥品審評檢查技術支撐前移。持續(xù)開展并優(yōu)化面向工作站和區(qū)域內企業(yè)的培訓，引導工作站加強政策跟蹤、引導和宣傳。構建廣州黃埔、深圳坪山、佛山三水、中山開發(fā)區(qū)等一批藥品醫(yī)療器械研檢審綜合技術服務平臺，加強藥品醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、科研合作、成果轉化、標準制修訂、檢驗檢測等綜合服務能力，支持創(chuàng)新藥械產品研發(fā)上市。支持在韶關翁源等地開展原料藥等藥械監(jiān)管創(chuàng)新。
 

　　十六、推動創(chuàng)新藥械在粵產業(yè)化。及時跟進國內外臨床階段創(chuàng)新藥械研發(fā)動態(tài)，引進具有良好應用前景的藥械在粵產業(yè)化。支持粵港澳大灣區(qū)國家技術創(chuàng)新中心和若干生物醫(yī)藥平臺型龍頭企業(yè)建設生物醫(yī)藥概念驗證中心和中試平臺，為成果轉化提供技術熟化、產品試制、工藝創(chuàng)新等服務，打造“有組織成果轉化”科技創(chuàng)新樞紐。對接國家創(chuàng)新資源，力爭更多國家科技重大專項落戶廣東，推動國家重大科技項目和成果在廣東轉化。積極爭取國家支持廣東實施生物制品分段生產先行先試。加強醫(yī)療器械廣東創(chuàng)新服務站建設，深化與國家藥監(jiān)局創(chuàng)新生物材料醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室合作，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新產品在廣東快速轉化。
 

　　十七、構建創(chuàng)新藥械掛網采購新機制。對化學藥、生物制品和中藥的創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經典名方目錄，以及創(chuàng)新醫(yī)用耗材，開辟掛網快速通道，實行企業(yè)承諾制，自申報資料通過后15個工作日內完成掛網采購。對優(yōu)化重大疾病、罕見病診療方案或填補診療手段空白，以及配合落實國家和省重點改革和創(chuàng)新有關任務的醫(yī)療服務和技術，向醫(yī)療機構開辟“附條件新增立項”收費，簡化流程，加快審批，促進創(chuàng)新成果盡快轉化為臨床應用，推動創(chuàng)新藥械發(fā)展。
 

　　十八、促進創(chuàng)新藥械入院使用。省內公立醫(yī)療機構每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關事宜，必要時隨時召開，鼓勵外資、合資、民營及股份所有制醫(yī)療機構參照落實。結合臨床需求，按照“應配盡配”原則將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械納入醫(yī)療機構用藥目錄或用械目錄。依法依規(guī)加強本省藥品、醫(yī)療器械和裝備在醫(yī)療機構推廣應用。
 

　　十九、推進醫(yī)療設備設施更新換代。充分運用首臺(套)、大規(guī)模設備更新等政策，推動醫(yī)療機構與醫(yī)療設備企業(yè)開展合作，共同開發(fā)解決患者需求的定制化產品和服務，醫(yī)工聯合建立醫(yī)療設備應用示范基地，提高醫(yī)療健康產業(yè)整體效益。推動醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新。推動醫(yī)療機構病房改造提升，優(yōu)化住院診療服務。探索推進醫(yī)療裝備產品“購買技術服務”和設備租賃等新模式。
 

　　二十、支持康復輔具、適老化照護器材迭代升級。推動智能助行器、智能助聽器、智能護理床、高端助視器、智能照護機器人、智能監(jiān)護設備等康復輔具、適老化照護器材研發(fā)應用，引導養(yǎng)老院、福利院、康養(yǎng)機構等加快康復輔助設備設施迭代升級。支持專業(yè)服務機構、街道、社區(qū)服務中心開展康復輔具、適老化照護器材租賃業(yè)務，促進優(yōu)質適用產品在以上機構率先推廣使用。加強社區(qū)、家庭的無障礙設備設施改造，探索實施家庭智能化無障礙環(huán)境改造。
 

　　二十一、推動醫(yī)療機構制劑研發(fā)使用并向新藥轉化。全面優(yōu)化省醫(yī)療機構制劑注冊與備案，審批時限比法定時限平均提速50%。支持醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)加強合作，試點醫(yī)療機構中藥制劑省內統(tǒng)一生產、統(tǒng)一質控、統(tǒng)一配送。推動3年以上應用歷史的醫(yī)療機構制劑在省內醫(yī)療機構可調劑使用，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。深入挖掘廣東省在臨床上具有獨特優(yōu)勢的醫(yī)療機構中藥制劑品種，推進“嶺南名方”遴選，建立“嶺南名方”品種庫，并加大政策支持，促進醫(yī)療機構制劑向新藥轉化。支持符合條件的醫(yī)療機構中藥制劑跨境至澳門定點醫(yī)療機構使用。
 

　　二十二、強化中藥標準引領。加快完善省級中藥標準制修訂機制，全鏈條加強中藥質量管理，提升中藥產品質量和安全性，推動中藥產業(yè)升級改造。依托粵港澳大灣區(qū)藥典委員工作站、粵港澳大灣區(qū)標準化研究中心等工作平臺，聯合港澳有關方面共同制定中藥灣區(qū)標準，加快推進粵港澳大灣區(qū)中藥標準化，引領大灣區(qū)中藥產業(yè)高質量發(fā)展。
 

　　二十三、加快將符合條件的中藥飲片納入醫(yī)保目錄。按國家規(guī)定更新我省醫(yī)保藥品目錄，及時將國家醫(yī)保局公布的醫(yī)保藥品納入我省醫(yī)保基金支付范圍；醫(yī)保部門在目錄調整時按規(guī)定將符合條件的中藥配方顆粒等中藥飲片，納入我省醫(yī)保基金支付范圍，應納盡納，滿足參保群眾對中醫(yī)藥服務的需求。
 

　　二十四、加強化學原料藥和中藥材種植養(yǎng)殖基地建設。在省內具備一定條件的醫(yī)藥、化工園區(qū)規(guī)劃建設化學原料藥集中生產基地，加快發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，完善化學藥產業(yè)鏈條。支持中藥生產企業(yè)在全國布局和建設中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產業(yè)化種植養(yǎng)殖基地，強化源頭供給，保障中藥產品質量。
 

　　二十五、加快布局新領域新賽道。加強前沿技術多路徑探索和顛覆性技術供給，重點發(fā)展基因技術、細胞治療、AI+生物醫(yī)藥、合成生物學、腦科學與類腦研究等新領域新賽道。充分利用生成式人工智能、深度學習等技術，開展新型藥物設計和篩選、重組抗體設計和合成、新型藥物遞送材料或遞送系統(tǒng)等多領域分析研究。發(fā)展化學藥及中間體、天然藥物、中草藥功能組分、藥用輔料等生物制造模式。
 

　　二十六、推動仿制藥穩(wěn)步發(fā)展。發(fā)揮藥品專利鏈接制度作用，在保護藥品專利權人合法權益的前提下，在原創(chuàng)藥專利期滿之前的合理期間，支持企業(yè)盡快啟動仿制藥的開發(fā)和注冊申請，加快仿制藥上市進程，滿足群眾用藥需求。鼓勵有條件的地市對高端仿制藥、首仿藥、難仿藥予以支持。持續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，加強部門間協同聯動，全程做好政策引導和業(yè)務指導工作，不斷提高我省通過一致性評價品種的數量和質量。
 

　　二十七、加強重點藥企招引和梯度培育。省市聯合制定企業(yè)招商意向條件，加大力度引進國內外生物醫(yī)藥、生物制造領域龍頭企業(yè)、高端研發(fā)機構和重大產業(yè)項目。持續(xù)加大對科技型小微企業(yè)的扶持力度，培育一批未來生命健康產業(yè)細分賽道的高新技術企業(yè)和專精特新企業(yè)。到2027年，培育發(fā)展千百億級企業(yè)不低于15家，形成一批細分領域專精特新、“獨角獸”和單項冠軍企業(yè)，推動國內外知名醫(yī)藥企業(yè)在我省布局區(qū)域分中心。
 

　　二十八、支持數智化改造提升生產效率。支持生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)將數智化改造貫穿研發(fā)、質量、生產、檢驗、營銷、合規(guī)等全生命周期，根據行業(yè)特點推進化學藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等子領域數字化轉型。對符合條件的技術改造項目新設備購置額按珠三角地區(qū)不超過20%、粵東粵西粵北地區(qū)(惠州市惠東縣、博羅縣、龍門縣，江門市臺山市、開平市、鶴山市、恩平市，肇慶市四會市、廣寧縣、德慶縣、封開縣、懷集縣按粵東粵西粵北地區(qū)支持政策實施)不超過30%比例予以事后獎勵，單個支持項目獎勵額度不超過1500萬元。
 

　　二十九、建設生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。促進廣州國際生物島、廣州科學城生物產業(yè)基地、中新(廣州)知識城生命健康產業(yè)基地、南沙“一城三谷六園”、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、深圳南山生物醫(yī)藥產業(yè)園、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園、橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園、中山國家健康科技產業(yè)基地、佛山云東海醫(yī)藥健康產業(yè)園、東莞松山湖生物基地等生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)做大做強做優(yōu)做精，形成10個以上特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應明顯的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。
 

　　三十、持續(xù)推進粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。充分運用“港澳藥械通”政策，加快擴大指定醫(yī)療機構和產品范圍，探索逐步擴展適用區(qū)域范圍。對于臨床急需的港澳已上市藥械產品，優(yōu)化審批流程，加快臨床使用。將港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥審評時限從200個工作日壓縮至80個工作日，上市后變更審批和再注冊時限分別縮減50個工作日，加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度。推進大灣區(qū)有關藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人制度改革，支持大灣區(qū)內地九市對接港澳生物醫(yī)藥產業(yè)，推動粵港澳形成互補互動的醫(yī)藥產業(yè)鏈條。
 

　　三十一、優(yōu)化藥品、生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口備案機制。優(yōu)化同一藥品多次進口、非首次進口藥品的進口備案辦理流程，支持口岸藥品監(jiān)督管理部門對進口業(yè)務量大、信用記錄良好的進口單位簡化資料核驗和申報流程等，提升藥品進口備案工作效率。支持廣州市黃埔區(qū)、南沙自貿區(qū)等生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)建立生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度，對納入“白名單”的物品進口時無需提供《進口藥品通關單》，加快創(chuàng)新藥研發(fā)進程。
 

　　三十二、支持生物醫(yī)藥企業(yè)拓展國際市場。通過廣交會、“粵貿全球”等重點展會，支持省內生物醫(yī)藥企業(yè)開拓歐美市場，搶占東盟、非洲、南美等新興市場。創(chuàng)新“以醫(yī)帶藥帶械”模式，全力提升廣東生物醫(yī)藥的輻射力和影響力。建設完善“走出去”公共服務平臺，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供國別政策、法律法規(guī)、稅收政策、知識產權等公共服務，指導企業(yè)加強海外合規(guī)經營和風險防范，推動生物醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)健“走出去”開展海外并購。支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展國際多中心臨床試驗和同步注冊上市。
 

　　三十三、加大醫(yī)藥金融支持。落實好科技金融15條政策，發(fā)揮國家自然科學基金引導作用，推進生物醫(yī)藥基礎研究能力快速提升。培育中長期投資者和“耐心資本”，加快培養(yǎng)組建生物醫(yī)藥領域專業(yè)化投資團隊，統(tǒng)籌用好省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基金、產業(yè)發(fā)展基金等現有政策性基金，研究設立廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)投資引導基金，對潛力企業(yè)和優(yōu)質研發(fā)管線予以投資支持，圍繞醫(yī)藥產業(yè)鏈上下游加大投資力度。引導金融機構持續(xù)加大對生物醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新、制造等領域的政策性金融支持，鼓勵風險投資機構“投早投小”，動員社會力量通過設立公益基金、接受慈善捐贈、引入風險投資等多種方式建立多元、可持續(xù)的臨床研究投入機制。完善全省上市企業(yè)后備資源庫，持續(xù)推動生物醫(yī)藥企業(yè)赴境內外資本市場合適板塊上市。
 

　　三十四、促進商業(yè)健康保險發(fā)展。促進醫(yī)療機構與商業(yè)保險公司之間加強數據聯通與合作協商，優(yōu)化基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助“一站式”結算。支持商業(yè)保險公司研發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產品和服務，支持使用職工醫(yī)保個人賬戶購買普惠型商業(yè)健康保險。
 

　　三十五、促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展。積極推動符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機構開展互聯網醫(yī)療服務，將“互聯網+”醫(yī)療服務價格納入現行醫(yī)療服務價格政策體系統(tǒng)一管理，符合條件的“互聯網+”復診醫(yī)療服務納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，原則上對線上線下醫(yī)療服務實行統(tǒng)一管理，并根據服務特點完善協議管理、結算流程和有關指標。
 

　　三十六、穩(wěn)步推進醫(yī)療數據共享應用。支持廣州實驗室建設醫(yī)療健康大數據平臺和國家生物數據中心體系粵港澳大灣區(qū)節(jié)點，建立健全生物醫(yī)藥全鏈條數據資源體系和數據匯交共享機制，研究開展公共數據運營試點。按照國家相關法律法規(guī)規(guī)章要求，探索推行數據跨境流通“白名單”制度，通過納入數據授權跨境目錄、數據主體授權等模式，實現生物醫(yī)藥企業(yè)數據安全有序跨境。探索構建常態(tài)化科研數據審核體系，支持科研合作項目需要的應用研究、醫(yī)療等數據資源在大灣區(qū)內有序跨境流動。支持利用大數據技術進行醫(yī)療服務協同創(chuàng)新以及臨床和科研應用創(chuàng)新。
 

　　三十七、開展藥企和藥械宣傳推介。積極承辦中國生物產業(yè)大會、中國醫(yī)藥工業(yè)信息年會、中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單發(fā)布會等大型活動。不定期、分片區(qū)開展“百企百院粵醫(yī)行”活動，開展藥械新品和重點產品發(fā)布推介和院企供需對接，推動醫(yī)療器械產業(yè)化應用和新藥推廣應用。
 

　　三十八、加強醫(yī)藥創(chuàng)新人才隊伍建設。匯聚國內外高水平科研、生產、營銷、服務型人才，建設完善生物醫(yī)藥專家智庫。充分發(fā)揮國家、省、市人才工程的聯動疊加效應，依托重大創(chuàng)新平臺、高等院校，引進一批生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展急需短缺的戰(zhàn)略科技人才、科技領軍人才、青年科技人才和高水平創(chuàng)新團隊，“一事一議”引進諾貝爾獎獲得者、國內外院士等頂尖人才來粵工作。加強生物醫(yī)藥領域人才培育，聚焦產業(yè)發(fā)展需求，優(yōu)化高校專業(yè)結構，持續(xù)培育一批在國內具有較強影響力的生物醫(yī)藥領域高峰優(yōu)勢學科。
 

　　附件：《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》分工表